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该国约有50万人参与“检测药物”。有人在五天内赚了五千。

10月31日,北京三甲医院的招聘代理人检查了该主题的身份证。 很少有人知道我们周围有一个看似神秘的群体:他们中的一些人身体健康,但他们正试图“尝试吸毒”以换取每月数千甚至数万美元;有些病了。在经济上,为了获得更多的终身希望,它已成为新药试验的“白老鼠”。 “所有的袖子都被砸了,针被检查了。”11月3日,在北京一家大医院的一期临床试验研究中,超过20名受试者被排成四队,等待护士检查。 “这是过去两天验血留下的针眼。”主题杨雪(化名)非常紧张,害怕不被选中。毕竟,“5天5000元”的药物试用非常有吸引力。 中国市场上每年都有大量新药,药物的临床试验几乎每天都在进行。在对这些药物进行动物毒性测试后,他们开始测试健康人的安全性,然后测试对患者的影响。 试验药物不仅为他们带来了收入来源,而且对新药的开发也有很大贡献。测试药物的风险和缺乏支付保证使职业“测试药物人”面临极大的焦虑。 “不说话”测试员 26岁的高华(化名)并不认为两年前腐烂的香蕉让他走上了“试毒”的道路。 水果业务失败后,高华没有工作。处理信用卡的人看到他迫切需要钱并向他发送药物临床试验信息。住院每周补贴2500元,虽然钱不多,但也缓解了高华的迫切需求。高华开始经常尝试吸毒,他想要收回水果业务的成本。 他从去年来到北京,开始到处试毒。无论他走到哪里,他都在两年内参加了20多年。 平日,高华打了手机红包。这个时候,红包欠了一千多元黑,他去上海参加临床试验,准备赚一些快钱。住院8天,男性补贴5500元,女性6500元。关于这个测试,高华只记得时间和金钱。至于尝试什么药,他不知道也不在乎。 根据规定,受试者在参加药物试验前应签署《知情同意书》,其中包括试验项目的内容,双方商定的权利和责任以及药物检测的风险。在业界,《知情同意书》被称为人权保护。尽管如此,许多受试者认为“知情同意毫无用处”。 “作为一个主题,你所做的任何评论都可能被忽略。你只能根据临床试验医生的话来做。”一位受试者告诉记者,“医生和代理人,如不会说话的测试员。” ” 另一方面,许多科目并不关心《知情同意书》的内容。许多人甚至没有看到它并签署了自己的名字,好像他们只是在接受一个程序。 10月31日,高华在北京获得知情同意书的药物测试,知道待测药物是左乙拉西坦片,表示药物对成人的副作用是疲劳和嗜睡。感染,头晕。在加入集团之前,高华希望再次看到详细的测试程序。医院说所有文件都被药厂带走,《知情同意书》无法给他。 据报道,2011年,中国有800多种新药用于人体试验,涉及约50万人。打开搜索和药物兼职小组,可以有数百个500人。小组中总有新人加入查询信息,有些人已经离开小组聊天而不再参与。 杨雪从未想过他会与“试验药”相处。她和男友在昌平开了一家烧烤店。在冬天,商店里没有暖气,生意越来越糟。宠物狗又病了,一家医院花了3000元。 经济形势急剧下滑,杨雪开始寻找各种兼职信息。杨雪在宣传专栏中看到了“试验药物”的信息。白色小笔记用简单的线条写成。杨雪记得“5天5000元”。 杨雪第一次参加体检时感到很害怕。她不知道等她是什么意思。在测量心电图时,杨雪开始加速心跳,最终没有通过体检,因为心率过快。 医院没有进行体检。她跑到另一家医院再次筛查。 “当我检查针眼时,我被吓死了。”杨学生害怕他无法选择。 杨雪不知道有些科目甚至拿假身份证并没有改变颜色。王峰(化名)今年在佑安医院通过了假身份证筛查,参加了两次审判,并获得了近万元的赔偿金。 除了使用假身份证和使用其他人的尿液检查外,受试者仍有许多技巧可以通过身体检查。隐瞒疾病的历史,混合尿液中的水分,以减少蛋白质浓度,重量不足以拍打手机或弓。“我宁愿没有尝试过这种药” 何金虎(化名)曾经是“专业测试员”的成员。考虑到试用体验,他说,“如果你回来,你就不会选择尝试这种药。” 何金虎拿起衣服,下腹部有小伤疤。这是2010年留下的标价,即获得10000元的试验费和注射抗肿瘤药物。将针从下腹部拉出十几秒后,肚子突然变成了十几根针,刺痛的感觉蔓延到了整个身体。药物治疗结束后,何金虎出现了强烈的药物反应,口渴,心慌和头痛。在抢救治疗中,医生不断给他心电图,总是心律失常。 “我自己遭受了如此严重的犯罪。你如何让我相信这可以拯救他人?”何金虎退出了考试,想找一家医院赔偿并感到麻烦。我还考虑过要起诉,但发现律师不得不支付一笔费用。何金虎没有钱,这件事就不见了。此后,何金虎已经去药物临床试验筛查,因为心律失常不能通过体检。 药物循环中有一种试验药物风险公式,货币天数=药物风险。高回报的测试通常具有相对较高的风险因素。 2014年,一名女性受试者在参加测试前怀孕,但她和医院并未意识到这一点。审判后,发现医院建议他将其敲掉,因为“这种药会影响胎儿。”了解情况的受试者透露,该妇女在体检期间使用了其他人的尿液,并没有检查她是否怀孕。然而,她并不承认医院最终赔偿了数万美元,并且很快就被她和她的男朋友挥霍了。 风险测试的阴霾从未分散。一名20岁男孩在服用抗炎药物后在体内产生消炎药,生病后服用消炎药后不再生效。 虽然杨雪参加了世纪坛医院的降糖药试验,但一名18岁的女孩在服药后一直想呕吐,但她别无选择,只能退出,只需要800元补偿。在杨雪入学当天,参加最后一组试验的男子进行了审查。服用降糖药后,他的血压略高。他必须一劳永逸地去医院接受治疗。 服用药物后,正常人会在一段时间后代谢出来。 “但药物不能从体内完全排出体外,总会有微量残留物。如果受试者服用大量药物,很容易在各种药物的作用下对身体造成伤害。”太空中心医院药物临床试验医生建议不要经常参加。试试药。坚持和退缩 12月13日,高华在上海某医疗机构的药物试验结束。他没有立即回到北京,每天要找一张15元的床,等待本月20日中山医院的药检。临床药物机构与全国无关,高华在全国范围内试用了这些药物。 高华最难忘的事情是去年七月参加天津泰安医院的抗心衰药物试验。连续5天输液8小时,5500元。 高华被要求一直躺着,不能打牌或玩手机,只能盯着天花板。高华没想到这种药物的副作用很强,并且参与试验的所有10名受试者都发生了呕吐反应。还有7个急救针实时监测心电图。经过测试,他们各自支付了100元并一起吃饭。 高华觉得他没用。 “这是一种耻辱,只有你没有能力进行实验。” 然而,主题周飞(化名)并不这么认为。周飞的父亲是一位生物老师。他受到父亲的影响,对临床试验充满了好奇心。在外国公司工作的周飞了解到,在国外,临床药物试验被用作公益事业。除保险和医疗保障外,受试者还获得了社会认可。很多人都对这些主题表示感谢。 据统计,美国新药的开发成本平均为9亿美元,而人体试验的成本占40%。制药公司必须签订保险合同,不仅要确保测试期间药物测试人员的风险,还要确保将来产生的毒副作用。 周飞觉得很多测试人员根本不明白他们在做什么。在签署知情同意书时,有些人会问医生,“如果你不能在团队中度过难关,就不能这样做,”但周飞会问,“如果你被咬了在两次住院治疗期间,你可以通过一只狗进行注射,测试是否会有影响力?“ 周飞努力学习周围的人,并成为一名工作人员。测试人员的信任使周飞感到成就感,但让他最开心的是他和药店一起去药店买药。他发现这位朋友想要他试过的药。 然而,周飞最终退出了,除了面对外界,他还要承担风险。 身体是他自己的。高华在互联网上发表了一句话,“参加三个月的审判是可以的,但他仍然没事,”但他仍然担心。 “谁知道将来会发生什么?”高华明年不想这样做。 。看着他拖欠的欠款,高华被委托本月20日参加入学考试。11月11日,一家大医院对体检进行了检查,医生为受试者抽血。 药物控制人控制尿液通过体检。 “北京XX医院招聘考试,男,体检时间:12月9日。药XX,滴,连续四天,费用5600元,另有补助1000元。”类似的药物招募信息,每天都在各个群体中传播。 在新药进入市场的过程中,有几个关键环节构成了一个完整的利益链。那是来自制药公司——的临床试验机构——试验基地(医院)。 在这个“利益链”中,一些招聘“中介机构”为了尽快推动考试获得招聘费,有各种违法行为。他们将大部分的药物临床试验机构分为北京。一些代理商声称招募公司,但他们实际上是没有办公空间的空壳公司。从业者也是混合,默许或主动帮助主体伪造。 在测试药物,受试者,中间体和制药公司的灰色链中,每个环可以是“伪造者”。 根据国家食品药品监督管理局官方网站今年3月发布的相关数据,自去年7月以来,由于临床试验数据不真实和不完整,国家食品药品监督管理局拒绝批准该药品公司的自我 - 检查申请。药品注册申请数量高达1,184件,占自查所需的1622份临床试验总数的73%。如果扣除165项临床豁免,该比例高达81%。 11月初,由于缺乏原始记录,在北京三甲医院进行的糖尿病药物试验选择重新进行临床试验。事实上,这种药已经上市,记者仍然可以在重新测试期间在线购买。 受控“试药人” “来吧,给他们三点尿。”杨雪(化名)在地坛医院顺义分院遇到了一个场景。 这不是一般的体检。这是在参与该药物的临床试验之前的筛选。选择试用时可以补偿5600元。要求给某人尿液是招聘经纪人冯杰,杨雪不好意思拒绝。 餐馆生意失败,宠物病了。杨雪不得不寻找兼职信息来缓解经济压力。杨雪偶然看到了有关招募临床试验科目的信息。杨雪询问,在每种药物上市之前,应进行人体试验,分为I,II,III和IV期。 I期试验需要在健康人群中进行,II期和III期试验在患者中进行。这次,杨雪参加了一种治疗癫痫的药物,属于I期试验。去过同一个地方的三个女孩使用了杨雪的尿液,因为他们吸烟并吃药,担心他们无法通过尿检。 在药物的临床试验中,伪造,特别是在体检中,在受试者组中已经很奇怪。测试人群中有多种方法:吸烟者希望通过尿检,尿液测试期间可以滴一两滴白醋;使用10倍量的联苯二酯来处理饮酒问题,因此转氨酶会变得正常;例如,在手臂的眼睛上涂抹一些粉底液可以在另一家医院混合使用。一些受试者还在医生面前吞下药物,并在离开医生的视线后将其吐出。 寻找“测试药物人”是临床项目的关键部分。一家制药公司的内部人士透露,对于制药公司来说,时间意味着市场,制药公司需要进入市场。这些药物需要通过食品药品监督管理局的认证。在开始临床试验之前,如果制药公司提供的新药信息完整,公司可以在3个月内向药品评估中心报告材料;如果临床数据不完整,则需要补充。当然,这取决于测试所需的时间。 测试的长度取决于许多因素。中介公司掌握着稳定数量的“主体”资源,对“主体”的操纵将大大缩短审判时间。 北京有数十家医院进行药物临床试验,每天都进行检测。根据人类条件,医院通常不直接招募I期试验受试者。想要参与的主题必须通过中间人注册。冯姐姐是招聘机构的成员。 “新京报”记者发现,招聘人员可以没有任何资格。通过网络招聘信息,记者申请成为北京京丰医药科技有限公司的招聘人员。招聘人员不需要上课,也没有基本工资。根据老板李晓峰的指示,招聘人员需要每天在相关小组公布药品信息,然后出去发布小广告。如果被招募的参与者成功进入该组,他们可以获得200-300元的佣金。11月3日,在北京一家医院进行的一项药物筛查试验中,医生筛查了这个问题。根据规定,在参加医院体检后,受试者不能参加下一家医院的筛查超过5天。 “制药”专卖测试药物招募 在试验药物的“利益链”中,“临床试验机构”作为中间环节往往是为了获利,为了尽快推广试验,获得招聘费,并经常使用非法手段。 记者聘请的景丰药业公司招聘了北京三大医院试点项目的科目。这家中介公司背后的老板,活跃于各大医院,实际上是临床试剂研究所的工作人员。 “京丰医药”没有固定的办公空间。只有两名永久员工。它位于昌平镇西关路5号。有几个人已经注册了每个药物临床试验,参加过体检,有几个人已经报名,还有几个人要向老板李晓峰报告。 十年前,李晓峰也是一个主题。他在北京一家医院的临床药理研究所试验期间积极维持秩序。他逐渐被导演照顾,并逐渐联系了招聘工作。 2010年,他成为药理学研究所的一名员工,负责该药物临床试验的数据记录。 2015年,景丰药业有限公司成立。李晓峰在测试机构执业时,用“京丰医药”招募吸毒者。在招聘过程中,李晓峰没有使用他的真名,因为他被发现被扣了两次。 除了自己与制药公司,医院联系外,一些医院还会主动找李晓峰帮助招聘。李晓峰说,每次成功招募一名健康人参加试用,“京丰医药”都可以获得500元的招聘费。 11月,李晓峰要求其工作人员向税务局开具发票,表明他为一家三甲医院招聘了16800元,另外两家与制药公司合作的招聘费用分别为8.4万元和77533元。但是,他拒绝透露招聘合作的任何细节。 除京丰药业外,北京的活跃药物招募代理商包括友谊(北京)医药研究有限公司,北京鹏程药业科技有限公司和康力招聘招聘公司。后两者在商业网站上不可用。查询。 在试剂组中,这些介质经常被看作在北京至少七家主要医院招募一期临床试验受试者。像李晓峰这样的招聘组织者在试用圈中被称为“毒品”。儿童”。每个“药”都有一个主要的合作医院,偶尔会招募其他医院。此外,“药物负责人”也制定了下线。这些下线与不同的招聘领导合作,公布各医院的临床试验信息,并根据招聘难度提取相应的佣金。 事实上,并非每一种强大的“药”都有公司。被招募到地坛医院的冯姐姐说,她不知道她是哪家公司。一些了解情况的受访者表示,“冯杰的合作伙伴了解北京的许多制药公司”。 为了使受试者顺利通过体检,每个招募者都做了所有的停止。由于受试者成功完成了试验,他们能够获得招聘费。 在北京的三甲医院,招聘人员冯姐姐要求杨雪帮助别人留尿,他亲自去打仗留尿为另一个科目。这种操作并不是冯杰的第一次创作。 12月6日,在航天中心医院,一名团队成员北京鹏程医学的招聘人员为一位前来度假的女孩采取了伎俩。 “如果你担心尿检,你可以找别人来帮助你留尿。” 更重要的是,受试者甚至无需签署知情同意书即可参加体检。 12月7日,在北京一家大医院的体检现场,招聘人员Ping Shou和四名迟到一天的受试者,“首先检查知情同意书,不要让导演知道。” “来吧,过来再问。” 11月,在一家三甲医院,面对一个带有假身份证进行体检的科目,招聘人员问他医生可以容纳多少次。受试者是否使用了他或她的身份证并招募了小林(化名)并不在乎。他还娶了一个女孩:“如果医生询问,你可以自己咬身份证。” 试验药物网络筛查,临床监测经历了该领域 用于测试药物的常用假身份证源自临床试验药物网络的筛选。 为了确保药物的科学和准确的临床试验,并确保药物测试者的健康,禁止药物测试者在三个月内参加其他批次的项目测试,并建立受试者的受试者数据库。网络筛选。 此外,筛查对象需要5天的间隔,即入院后不超过5天进行筛查,不能参加下一次的医院筛查。李晓峰说,这是为了保护受试者,避免多次验血引起贫血,而且对于临床试验数据也更准确。但这不是绝对的。 12月7日,记者来到北京市第一医院进行体检。由于体检于6日在另一家医院进行了登记,因此身份证的核实仍在该间隔内。经过简单的询问,护士表示可以改变间隔。简单操作后,记者的身份证通过了医院系统,可以继续体检。 此外,为了让体重指数较高的受试者通过筛查,医院护士让她在多台高重量机器上测量体重,直到机器上出现的数据符合标准,结果被印了。 据制药公司内部人士介绍,由于传统管理方式的影响,中国新药的批准通常是“严格准入”,即只要他们被允许进入临床试验阶段,绝大多数都会最终获得许可证。 对于药物临床试验行业的质量规格和行业规定,中国只有一个《药物临床试验管理规范》。《规范》尽管赞助商(研发公司),研究人员(测试机构)和检查员的职责有明确规定,但没有具体的评估和责任,也没有第三方监督和制衡。 根据国际药物临床试验的实践,药物研发公司或CRO公司将派遣检查员(CRA)监督临床试验机构。作为制药研发合同外包服务机构,CRO为制药公司提供从应用到试点项目规划到上市的一系列服务。 11月初,CRO天津冠琴医疗科技有限公司在一家三级医院进行抗菌肽PL-5单剂量耐受性临床试验,派出临床检验员王红(化名),而非根据要求履行职责。 作为临床检查员,王宏声称负责起草试点项目,操作细节,项目实施等,并监督医生的工作。然而,在审判期间,王红记录了药物治疗的时间,进行了各种检查,并拍摄了受试者的背部以协助医生。 在这方面,CRO公司的首席运营官认为“这种情况与正式程序极不相符,不能同时成为裁判和运动员。”他说,临床检查员主要对整个项目进行质量控制,不要进行具体的测试操作。 。临床检查员进行数据收集,很难避免数据欺诈。医药行业内部人士透露,一些CRO公司会做一些技巧以节省资金。例如,如果不按照规范招募受试者,则不及时报告脱落患者的患者,并且不良反应不如报告那么好,它们将对临床数据产生影响。 11月8日,在北京的一家大医院,在临床试验项目中,医生给受试者一个网格背面并准备喷雾。 数据欺诈在制药公司利益最大化的情况下 制药公司处于这个利益链的顶端,他们寻求的利益也最大化。 人工操纵临床试验直接导致数据欺诈的可能性。 2015年7月22日,国家食品药品监督管理局决定对已申报生产或进口的一些待定药品注册申请进行药物临床试验数据验证。 根据国家食品药品监督管理局官方网站公布的相关数据,由于临床试验数据不真实,不完整,国家食品药品监督管理局拒绝批准药品注册申请退出药品公司自查最多1,184份申请。 ,占上述要求的1622项临床试验总数的73%。如果扣除165项临床豁免,该比例高达81%。在验证过程中,前三家医院中有五家参与了临床试验欺诈并进行了调查。 在这方面,制药公司的内部人士都表示,“这组数据简直令人震惊。” 临床试验的不完整数据和缺乏原始记录是这些医院被调查的原因。在严峻的情况下,一些制药公司选择重新测试。 11月初在北京三甲医院进行的糖尿病药物试验就是这种情况。事实上,这种药已经上市了。 早在10月,李晓峰就在网上为这一期临床试验招募了健康受试者。 11月2日,受试者杨雪去医院检查,住院5天后,30个采血点分两个周期。直到最后,杨雪才知道这种药已被列入名单。在重做测试期间,记者仍然可以在线购买该药品公司生产的药品。 对于补充数据的情况,李晓峰认为这相当于“原始作业已写入,未保存,页面丢失”。但内部人士表示,数据丢失通常是不可能的,除非是假的,否则必须重新测试。业内人士表示,上市后的药物可能会再次进行测试,可能会被报告为“引起检查”。根据该药物公司的介绍,医院愿意做临床试验的原因是研究成本相当可观,另一方面,医生可以将论文作为研究成果发表。此前有媒体报道说,在一次审判中,受试者周飞(化名)发现,每个受试者的药品费用超过3万元,但医生要求他们签署2500元的知情同意书。这意味着中间的价格差异已被医院和中介机构剥夺。 李晓峰说,医院的第一阶段有一个临床试验部门,经常进行制药公司委托的检测。 “这是最赚钱的部门。”根据案件数量,检查费,实验室费等情况,在一个项目中,制药厂需要支付。给医院一百万元。制药业内部人士也证实了这一说法,他说,为期两个月的一期临床试验费用为二百万到三百万。至于医院对该主题的成本,制药公司没有问。 但是,数据欺诈不能成为单方面问题。临床试验非常漫长。从药物开发到营销,通常需要3 - 5年甚至10 - 20年,成本从数百万到数亿。有业内人士透露,为了缩短流程,制药公司将尽快上市,或夸大其功效,可能与医生或CRO公司有关的欺诈行为。 作为临床药物试验利益链的终结,通常不可能有效地保护自己的利益。在《知情同意书》中,对于药物引起的伤害赔偿,该表达通常被称为“合理治疗伤害的医疗费用和适当的补偿费用”。 “这是为了模糊赔偿金额,”知情人说,“很少听说药厂为这个问题购买保险。” 12月7日,陈霞(化名)的主题参与了北京一家大医院的筛查。医生要求在12月6日“知情流程记录”日期栏后,她向她解释了测试内容。陈霞知道自己。为了测试乳腺癌,需要注射药物。 陈霞有些晕倒,她担心皮肤可能会引起红疹。但想想“血在抽血”,陈霞不想放弃。 (陈伟成,王正军,王飞)

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